近日，洛阳恒恩生物科技有限公司再传喜讯，其关联公司洛阳灵达医疗科技有限公司研发生产的两款POCT仪器（型号：HN-F2100干式荧光免疫层析分析仪、HN-F2600干式荧光免疫层析分析仪）获得河南省药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证。
HN-F2100干式荧光免疫层析分析仪
产品特色
性能指标
分析系统运动部件运行平稳；
紧固件连接牢固可靠；
信息显示完整，清晰。
准确度
使用有证参考物质，相对偏差应不超过±15%。
重复性
使用配套试剂，测试线性范围内高、中、低三个水平浓度的样本，变异系数(CV)不大于15%。
稳定性
使用配套试剂，开机处于稳定状态后第4h、第8h的测定结果与处于稳定工作状态初始时测定结果的相对偏差应不超过±10%。
功能
具有检测试剂卡和读取ID卡信息功能；
具备数据显示功能，用分析仪测试结束后，显示屏结果项中可查询项目名称、检测结果、单位；
具有触摸操作功能；
具有自动打印功能，分析仪测试结束后，能自动打印测试结果；
分析仪具备开机自检功能；
分析仪具有操作提示及故障提示功能；
对反应区温度进行即时监控，不在设置范围时分析仪会有警告；
分析仪应具备废卡收集及弃卡仓满卡报警功能；
可实现软件使用U盘升级功能。
HN-F2600干式荧光免疫层析分析仪
产品特色
性能指标
分析系统运动部件运行平稳；
紧固件连接牢固可靠；
信息显示完整，清晰。
重复性
使用配套试剂，测试线性范围内高、中、低三个水平浓度的样本，变异系数(CV)不大于15%。
稳定性
使用配套试剂，开机处于稳定状态后第4h、第8h的测定结果与处于稳定工作状态初始时测定结果的相对偏差应不超过±10%。
准确度
使用有证参考物质，相对偏差应不超过±15%。
功能
具备读取ID卡信息和检测试剂卡功能;
具备打印测试结果的功能;
具有自检功能;
具有结果的存储和查询功能;
具有操作提示及故障提示功能;
具有提示试剂卡等消耗品状态的功能。
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