近日,洛阳恒恩生物科技有限公司喜报频频,其关联公司洛阳灵达医疗科技有限公司研发生产的POCT仪器(型号:HN-F1000干式荧光免疫层析分析仪)获得国家药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证。
产品特色
性能指标
外观整洁,无裂纹或划痕,无毛刺等缺陷,文字和标识清晰;
分析系统运动部件运行平稳,无卡顿;
紧固件连接牢固可靠,无松动;
仪器外表的各处文字、符号完整,标记清晰、准确、牢固。
准确度
使用有证参考物质,相对偏差应不超过±15%。
重复性
使用配套试剂,测试线性范围内高、中、低三个水平浓度的样本,变异系数(CV)不大于15%。
线性
使用配套试剂,在不小于3个数量级的浓度范围内,线性相关系数(r)≥0.975
稳定性
使用配套试剂,开机处于稳定状态后第4h、第8h的测定结果与处于稳定工作状态初始时测定结果的相对偏差应不超过±10%。
功能
具有ID卡信息读取功能;具备数据显示功能,用仪器测试后,可查询检测结果;具有打印功能;具备开机自检功能;具有触摸操作功能;具有操作提示及故障提示功能。
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联系方式
服务电话:400-999-3156
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