资讯中心-洛阳恒恩生物科技有限公司

喜讯｜恒恩生物POCT产品再获7项注册证书！

　　近日，洛阳恒恩生物科技有限公司再传喜讯，其自主研发的7项POCT产品，获得医疗器械注册证。　　1　　胃蛋白酶原I胃蛋白酶原II检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　2　　D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　3　　β2-微球蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　4　　抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　5　　类风湿因子检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　6　　糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　7　　中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　据悉　　胃蛋白酶原I胃蛋白酶原II检测试剂盒（荧光免疫层析法）胃蛋白酶原（PG）是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，约有1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环，可分为PGI、PGII两种亚型，PGI临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能；PGII临床上主要用于评价胃底粘腺病变。目前临床和实验室检测PGI和PGII的方法有酶联免疫法、荧光免疫层析法、化学发光法、免疫比浊法等。　　D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）D-二聚体临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。本产品不用于静脉血栓疾病（VTE）的排除诊断。D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子XIII交联后，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物，是一个特异性的纤溶过程标记物。纤维蛋白降解产物D-二聚体的水平升高，表明体内存在着频繁的纤维蛋白降解过程。目前临床和实验室检测D-二聚体的方法有酶联免疫法、胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法、化学发光法、免疫比浊法等。　　β2-微球蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）β2-MG是由淋巴细胞、血小板、多形核白细胞产生的一种低分子量（11800）的蛋白质，先在肾小管性肾炎的病人尿中分离。β2-MG作为HLA代谢和分解的产物，以低浓度的游离形式出现在血液、尿液和其他体液中。因为β2-MG每天在体内生成率较为恒定，且只被肾脏排泄，测定血β2-MG可作为肾小球过滤的指标。　　抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。抗环瓜氨酸肽抗体是环状聚丝蛋白的多肽片段，是以IgG型为主的抗体，对类风湿关节炎（RA）具有很好的敏感性和特异性。目前临床和实验室检测Anti-CCP的方法有酶联免疫法、胶体金免疫层析法、免疫比浊法等。　　类风湿因子检测试剂盒（荧光免疫层析法）类风湿因子（RF）是抗变性IgG的自身抗体，主要为19S的IgM，也可见7S的IgG及IgA。RF要出现在类风湿性关节炎患者，约70%~90%的血清中和约60%的滑膜液中可检出IgG类RF，这很可能是自身IgG变性所引起的一种自身免疫应答的表现；临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。目前临床和实验室检测RF的方法有酶联免疫法、胶体金免疫层析法、免疫比浊法等。　　糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，可以间接反映血糖浓度的改变，同时也反映了机体糖代谢的状态。糖化血红蛋白临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。目前临床和实验室检测HbAlc的方法有酶法、色谱法、胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法、化学发光法、免疫比浊法等。　　中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）是脂质运载蛋白的一种，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。开始是在激活中性粒细胞中被发现的一种小分子量分泌性蛋白，现代研究表明，NGAL是诊断急性肾损伤的有效生物学标志之一。目前临床和实验室检测中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的方法有荧光免疫层析法、化学发光法等。　　截至目前　　恒恩生物POCT试剂累计取得18项产品注册证(涵盖心肌、炎症、血糖、类风湿、胃功能、肾功能等病种检测)，并为其配套本公司自主研发生产的干式荧光免疫层析分析仪（HN-F1000、HN-F2100、HN-F2600）进行系列指标快速检测。

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聚焦 | 恒恩携手洛阳职业医技学院签约共建校企研发中心

　　5月31日，恒恩生物与洛阳职业技术学院共建的校企研发中心签署协议，达成深度战略合作。双方约定，将充分发挥各自优势，致力于推动生物医药领域的技术创新和发展，为行业培养更多的高素质人才。　　据了解，该研发中心将围绕生物医药领域的关键技术和共性问题开展研究，同时，研发中心还将与企业合作开展产业化项目，推动科技成果转化和产业化发展。　　通过企业与高校的合作，进一步提升研发能力和水平，为企业的发展提供强大的技术支持。同时，也将为洛阳职业技术学院的学生提供更多的实践机会和就业岗位，为培养高素质的生物医药人才做出贡献。

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喜讯 | 恒恩医学检验获评2024年洛阳市第一批企业研发中心

　　近日，洛阳市科学技术局公布2024年关于备案2024年度洛阳市第一批企业研发中心名单，洛阳恒恩医学检验实验室申报的“洛阳市医学检验企业研发中心”成功获评。　　企业研发中心是由企业、科研院所、高校、新型研发机构及其他研发能力的单位自主建设，经科技管理部门备案，相对独立的科研开发实体或组织。备案市级企业研发中心后，可在高新技术企业认定、政府科技计划项目承担、科技创新券申报等方面享受优先认定或优先政策扶持，进一步加速科技成果向现实生产力转化。　　此次洛阳市第一批企业研发中心认定通过，预示着恒恩医学检验在技术创新方面又上一个新台阶。未来，将持续加强研发建设，促进新技术新成果的转化和应用，提高核心竞争力。

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聚焦 | 市科协携海智专家团队莅临恒恩生物考察调研

　　5月27日，市科协领导率队，同4名海智专家服务团深入恒恩生物调研走访，进行学术和技术创新成果交流。　　海智专家先后参观了企业的展厅、办公区、生产车间，详细了解企业产品研发、近年来的生产运行、市场销售及发展规划等情况，并与企业负责人进行深入交流。　　双方召开座谈会，针对目前企业产品创新、发展海外市场以及重点实验室打造等方面进行深入探讨，寻求合作机会。

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聚焦 | 恒恩生物亮相精准检验学术会议！

　　为了深入探讨精准检验的应用现状、临床优势、临床需求、质谱检测技术研究成果与临床应用、精准检验未来发展趋势、精准检验对助力精准医疗和精准诊断的重要意义，交流以检验精准为目的的实验室全面质量管理的实践与经验，中国优生优育协会精准检验工作委员会于5月17-19日在洛阳召开中国优生优育协会精准检验学术会议。　　恒恩生物携带生化类产品、荧光免疫类产品、胶体金类产品重磅亮相。　　会议设1个主会场、5个分会场，重点围绕精准医疗的延伸高清医疗、质谱检测技术创新发展与专病检测项目的研发、实验室的全面质量管理、精准检验的内涵与发展趋势、精准检验在不良妊娠诊疗中的应用、分子检测临床应用成果与未来发展趋势、精准检验团体标准建设与应用、临床急诊检验专业学组建设、质谱检测在儿科疾病诊断中的应用等专题开展学术交流。

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凝心聚力携手同行 | 恒恩生物2024团建活动完美收官~

　　为营造积极、健康、和谐的企业氛围，5月11日，公司组织开展2024年团建活动，为员工带来了一场别开生面的初夏狂欢~　　活动现场　　活动现场　　大家齐聚在一起，排行列阵，旗帜飘扬。本次徒步路程为5km，一群人怀着饱满的热情，呼吸着大自然的新鲜空气，在一边欣赏美丽风景，一边感受徒步运动带来的轻松惬意，大家在欢声笑语中，一路健步前行。徒步过程中，大家结伴而行，放松交流，在欣赏沿途的同时，也相互交谈着工作、生活中的点点滴滴，既增进了同事间的感情与联络，也让整个团队的氛围更加融洽有爱。　　比赛现场　　经过一个多小时的长途跋涉，终于抵达本次活动的地点——金谷土窟。在各个团队介绍之后，活动正式拉开了帷幕，员工们分组进行了一系列富有挑战的游戏，如“桃花朵朵开”、“游戏接龙”、“拔河”等。这些游戏不仅考验了团队成员间的信任与默契，更让大家在欢笑中感受到了团队合作的力量。　　精彩瞬间　　生一炉烟火，围一方天地，煮一盏清茶，享一日欢愉。夜幕降临，员工们围坐在窑洞院子内，看着山里的落日，享受着特色窑洞美食。晚餐开始前为赢得此次团建比赛第一名的小组颁发精美礼品。　　每一个人释放着工作的压力，通过活动，增进了大家彼此间的了解与信任，激发了大家在工作中更加团结一心、共同奋斗的热情。　　团建活动在欢声笑语中完美收官。此次活动，不仅让大家在繁忙的工作之余锻炼了身体，同时搭建了公司人员之间的相互沟通和交流的平台，进一步增强了团队的凝聚力、向心力和员工的归属感。

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“小、快、准”，恒恩POCT仪器，又一新证！

　　近日，洛阳恒恩生物科技有限公司喜报频频，其关联公司洛阳灵达医疗科技有限公司研发生产的POCT仪器（型号：HN-F1000干式荧光免疫层析分析仪）获得国家药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证。　　产品特色　　性能指标　　外观整洁，无裂纹或划痕，无毛刺等缺陷，文字和标识清晰；　　分析系统运动部件运行平稳，无卡顿；　　紧固件连接牢固可靠，无松动；　　仪器外表的各处文字、符号完整，标记清晰、准确、牢固。　　准确度　　使用有证参考物质，相对偏差应不超过±15%。　　重复性　　使用配套试剂，测试线性范围内高、中、低三个水平浓度的样本，变异系数(CV)不大于15%。　　线性　　使用配套试剂，在不小于3个数量级的浓度范围内，线性相关系数(r)≥0.975　　稳定性　　使用配套试剂，开机处于稳定状态后第4h、第8h的测定结果与处于稳定工作状态初始时测定结果的相对偏差应不超过±10%。　　功能　　具有ID卡信息读取功能；具备数据显示功能，用仪器测试后，可查询检测结果；具有打印功能;具备开机自检功能；具有触摸操作功能；具有操作提示及故障提示功能。

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喜讯 | 恒恩POCT仪器连获两证！

　　近日，洛阳恒恩生物科技有限公司再传喜讯，其关联公司洛阳灵达医疗科技有限公司研发生产的两款POCT仪器（型号：HN-F2100干式荧光免疫层析分析仪、HN-F2600干式荧光免疫层析分析仪）获得河南省药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证。　　HN-F2100干式荧光免疫层析分析仪　　产品特色　　性能指标　　分析系统运动部件运行平稳；　　紧固件连接牢固可靠；　　信息显示完整，清晰。　　准确度　　使用有证参考物质，相对偏差应不超过±15%。　　重复性　　使用配套试剂，测试线性范围内高、中、低三个水平浓度的样本，变异系数(CV)不大于15%。　　稳定性　　使用配套试剂，开机处于稳定状态后第4h、第8h的测定结果与处于稳定工作状态初始时测定结果的相对偏差应不超过±10%。　　功能　　具有检测试剂卡和读取ID卡信息功能；　　具备数据显示功能，用分析仪测试结束后，显示屏结果项中可查询项目名称、检测结果、单位；　　具有触摸操作功能；　　具有自动打印功能，分析仪测试结束后，能自动打印测试结果；　　分析仪具备开机自检功能；　　分析仪具有操作提示及故障提示功能；　　对反应区温度进行即时监控，不在设置范围时分析仪会有警告；　　分析仪应具备废卡收集及弃卡仓满卡报警功能；　　可实现软件使用U盘升级功能。　　HN-F2600干式荧光免疫层析分析仪　　产品特色　　性能指标　　分析系统运动部件运行平稳；　　紧固件连接牢固可靠；　　信息显示完整，清晰。　　重复性　　使用配套试剂，测试线性范围内高、中、低三个水平浓度的样本，变异系数(CV)不大于15%。　　稳定性　　使用配套试剂，开机处于稳定状态后第4h、第8h的测定结果与处于稳定工作状态初始时测定结果的相对偏差应不超过±10%。　　准确度　　使用有证参考物质，相对偏差应不超过±15%。　　功能　　具备读取ID卡信息和检测试剂卡功能;　　具备打印测试结果的功能;　　具有自检功能;　　具有结果的存储和查询功能;　　具有操作提示及故障提示功能;　　具有提示试剂卡等消耗品状态的功能。

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农工党洛阳市委会开展加强生物制造产业高质量发展调研

　　4月10日，王颖主委带领生物医药方面党员、专家，围绕《农工党河南省委会加强生物制造产业高质量发展调研课题工作方案》，对洛阳恒恩生物科技有限公司进行调研，了解我市生物制造全产业链发展现状。　　洛阳恒恩生物科技有限公司是从事体外诊断试剂研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业，洛阳市医学体外诊断试剂技术重点实验室、河南省医学生化诊断试剂工程技术研究中心、中原学者工作站，拥有多项专利及科研成果。农工党党员、董事长夏金光陪同调研组参观了公司高等级净化车间和研发基地，介绍了公司在体外诊断试剂研发、生产方面取得的成绩。　　王颖在调研中指出，生物制造被认为具有引领“第四次工业革命”的巨大潜力，已成为世界各国竞争的热点，是推进制造强国建设的又一个重要抓手。农工党洛阳市委会要紧紧围绕《农工党河南省委会加强生物制造产业高质量发展调研课题工作方案》，深入了解我市生物产业整体规模、产业政策支持、技术支撑、项目实施、资金保障等方面以及在新发突发传染病领域重大产业风口的科技创新情况、生物疫苗特色产业集群建设情况，为我省生物制造产业高质量发展提供决策参考。同时要利用农工党省委会专题调研，厘清我市在生物制造产业方面取得的成效以及存在的关键问题，针对性提出对策建议，加速推动我市生物制造业高质量发展。　　市委会专职副主委张丽聪、市政协港澳台侨和外事委员会副主任李琳及14名党员参加调研。

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恒恩医学检验实验室荣获“洛阳市临床检验室间质量评价先进集体”称号

　　近日，洛阳市疾病预防控制中心关于表彰2023年度洛阳市临床检验室间质量评价工作先进集体和优秀个人的决定，在全市360家医疗机构中开展三次临床检验室间评价工作，根据参评率、合格率综合考量，决定对洛阳市43家先进集体通报表彰。洛阳恒恩医学检验实验室荣获“2023年度全市临床检验室间质量评价先进集体"称号。　　实验室目前开展的平台包括串联质谱平台、分子平台、临检微生物平台、手工免疫平台、生化平台、微量元素平台、发光平台等，以满足现有医疗项目的检测，为临床提供诊断依据。　　此次荣誉的获得，既是对恒恩医学检验质量管理工作的认可，也是对今后工作的鞭策。我们将以此为新起点，持续提高检验工作质量，为客户提供准确、及时的服务！

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CACLP 2024 | 直击现场，恒恩火爆出“圈”！

　　CACLP 2024　　现场直击　　HENGEN SHENGWU　　3月万物复苏　　大地生机盎然　　恒恩与您相约重庆　　第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）及第四届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）于今日在重庆国际博览中心举行，超百场中外学术活动将于3月15-17日同期举办。　　01创出新高度　　本次展会，恒恩携带生化类产品、荧光免疫类产品、胶体金类产品重磅亮相，集中展示了新的科技成果和产品。同时，恒恩POCT产品也在此次展会亮相，吸引众多专家、学者、嘉宾驻足参观。　　02“玩”出新浪潮　　此次恒恩展台，以“文化与品牌融合构建”为主题，结合洛阳牡丹等元素，搭建出兼具文化气息的高科技展厅，惊艳亮相，吸引现场观众打卡、拍照留念。　　03碰出新思路　　展馆内，工作人员耐心为前来观展的人群讲解公司业务范畴，让大家更加深入地了解恒恩产品，共同探讨行业发展的新趋势、新模式和新机遇。　　明日精彩继续　　3月16-18日　　第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）及第四届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）　　【恒恩生物】　　展位号:N3-1407　　到场均可获得恒恩定制版文创产品！　　期待您的莅临

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河南科技大学基础医学院/河南省肝病防治工程技术研究中心与洛阳恒恩生物科技有限公司共建中原学者工作站

2020年11月5日，河南科技大学基础医学院/河南省肝病防治工程技术研究中心与洛阳恒恩生物科技有限公司共建中原学者王云龙工作站建站签约仪式在洛新产业聚集区洛阳恒恩生物科技有限公司举行。河南科技大学基础医学院院长、河南省肝病防治工程技术研究中心主任李三强教授出席签约仪式。李三强院长/主任介绍了河南科技大学基础医学院/河南省肝病防治工程技术研究中心的情况，对产学研合作提出了建议和希望。中原学者王云龙教授介绍了团队的科研和项目情况。洛阳恒恩生物科技有限公司总经理夏金光先生介绍了公司的生产销售及研发情况，热切渴望下一步与我校进行深入的产学研合作。会议上各方一致表示今后将建立常态合作机制，定期交流，形成人员、仪器设备和技术共享，进行项目合作，为促进洛阳及河南的医药生物技术的发展做出贡献。洛新产业聚集区领导创业服务中心主任马江红，郜卡迪出席了签约仪式。王云龙，国家二级教授、教授级高级工程师、博士生导师，中原学者，享受国务院特殊津贴。现任河南省生物工程技术研究中心主任、首席专家，在生物制药技术开发及产品的设计中具有独到的见解和解决关键技术难题的能力，先后主持国家、省重大、重点项目38余项，获国家科技进步奖1项，获得省（部）级科技进步一等奖4项、二等奖、三等奖共计12项，国家二类新药8个，生产批文9项，发表论文55篇、出版著作四部，药物临床试验批件1项；培养博士、硕士毕业生近百名。

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