近日，洛阳恒恩生物科技有限公司再传喜讯，其自主研发的7项POCT产品，获得医疗器械注册证。

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　　胃蛋白酶原I胃蛋白酶原II检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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　　D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　3

　　β2-微球蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　4

　　抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　5

　　类风湿因子检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　6

　　糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　7

　　中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　据悉

　　胃蛋白酶原I胃蛋白酶原II检测试剂盒（荧光免疫层析法）胃蛋白酶原（PG）是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，约有1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环，可分为PGI、PGII两种亚型，PGI临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能；PGII临床上主要用于评价胃底粘腺病变。目前临床和实验室检测PGI和PGII的方法有酶联免疫法、荧光免疫层析法、化学发光法、免疫比浊法等。

　　D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）D-二聚体临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。本产品不用于静脉血栓疾病（VTE）的排除诊断。D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子XIII交联后，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物，是一个特异性的纤溶过程标记物。纤维蛋白降解产物D-二聚体的水平升高，表明体内存在着频繁的纤维蛋白降解过程。目前临床和实验室检测D-二聚体的方法有酶联免疫法、胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法、化学发光法、免疫比浊法等。

　　β2-微球蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）β2-MG是由淋巴细胞、血小板、多形核白细胞产生的一种低分子量（11800）的蛋白质，先在肾小管性肾炎的病人尿中分离。β2-MG作为HLA代谢和分解的产物，以低浓度的游离形式出现在血液、尿液和其他体液中。因为β2-MG每天在体内生成率较为恒定，且只被肾脏排泄，测定血β2-MG可作为肾小球过滤的指标。

　　抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。抗环瓜氨酸肽抗体是环状聚丝蛋白的多肽片段，是以IgG型为主的抗体，对类风湿关节炎（RA）具有很好的敏感性和特异性。目前临床和实验室检测Anti-CCP的方法有酶联免疫法、胶体金免疫层析法、免疫比浊法等。

　　类风湿因子检测试剂盒（荧光免疫层析法）类风湿因子（RF）是抗变性IgG的自身抗体，主要为19S的IgM，也可见7S的IgG及IgA。RF要出现在类风湿性关节炎患者，约70%~90%的血清中和约60%的滑膜液中可检出IgG类RF，这很可能是自身IgG变性所引起的一种自身免疫应答的表现；临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。目前临床和实验室检测RF的方法有酶联免疫法、胶体金免疫层析法、免疫比浊法等。

　　糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，可以间接反映血糖浓度的改变，同时也反映了机体糖代谢的状态。糖化血红蛋白临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。目前临床和实验室检测HbAlc的方法有酶法、色谱法、胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法、化学发光法、免疫比浊法等。

　　中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）是脂质运载蛋白的一种，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。开始是在激活中性粒细胞中被发现的一种小分子量分泌性蛋白，现代研究表明，NGAL是诊断急性肾损伤的有效生物学标志之一。目前临床和实验室检测中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的方法有荧光免疫层析法、化学发光法等。

　　截至目前

　　恒恩生物POCT试剂累计取得18项产品注册证(涵盖心肌、炎症、血糖、类风湿、胃功能、肾功能等病种检测)，并为其配套本公司自主研发生产的干式荧光免疫层析分析仪（HN-F1000、HN-F2100、HN-F2600）进行系列指标快速检测。